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Nexium Control

 

Anwendung:

 

Nexium Control wird zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.

Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen kommen kann. Dies kann Symptome, wie z. B. ein schmerzhaftes Gefühl im Brustbereich, welches in die Kehle aufsteigt (Sodbrennen) und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen) verursachen.

 

Wirkstoff:

Esomeprazol 20 mg

Der Wirkstoff gehört zur Gruppe der Protonenpumpenhemmer (PPI) und bewirkt durch Hemmung der H+/K+-ATPase des Magens eine verminderte Bildung von Magensäure. Esomeprazol ist das (S)-Enantiomer von Omeprazol, dass ebenfalls zur Reduktion der Magensäureproduktion verwendet wird.

 

sonstige Inhaltsstoffe:

Glycerolmonostearat 40-55

Hyprolose

Hypromellose

Eisen(III)-oxid(rot-braun) (E 172)

Eisen(III)-oxid (gelb) (E 172)

Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer(1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.)

mikrokristalline Cellulose

Hartparaffin

Macrogol 6000

Polysorbat 80

Crospovidon (Typ A)

Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)

Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke)

Talkum

Titandioxid (E 171)

Triethylcitrat

 

Gegenanzeigen:

 

Nexium Control darf nicht eingenommen werden,

 

- bei bekannter Allergie gegen Esomeprazol oder einen der oben genannten sonstigen Bestandteile (s.o.)

- bei bekannter Allergie gegenüber Arzneimitteln, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol)

- bei Einnahme von Arzneimitteln, die Nelfinavir enthalten (zur Behandlung einer HIV-Infektion)

 

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esomeprazol einnehmen, wenn:

 

- in der Vergangenheit ein Magengeschwür festgestellt oder eine Magenoperation durchgeführt wurde

- seit 4 oder mehr Wochen eine Behandlung von Reflux oder Sodbrennen durchgeführt wird

- bei Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) oder schwerwiegenden Leberproblemen

- bei schwerwiegenden Nierenprobleme

- Sie älter als 55 Jahre sind und neue oder kürzlich veränderte Refluxsymptome bei Ihnen aufgetreten sind oder Sie jeden Tag nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen müssen

 

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt vor oder nach Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die Anzeichen für andere, ernstere Erkrankungen sein können:

 

- Gewichtsverlust ohne ersichtlichen Grund

- Probleme oder Schmerzen beim Schlucken

- Bauchschmerzen oder Anzeichen von Verdauungsstörungen wie Übelkeit, Völlegefühl, Blähungen, insbesondere nach dem Essen

- Erbrechen von Nahrung oder Blut, welches wie dunkler Kaffeesatz im Erbrochenen aussehen kann

- Schwarzfärbung des Stuhls (blutige Fäzes)

- schwerer oder anhaltender Durchfall

 

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme dieses Arzneimittels, wenn:

 

- bei Ihnen eine Endoskopie oder ein Harnstoffatemtest geplant ist

- bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist

 

Anwendungsbeschränkung:

 

Dieses Arzneimittel sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

 

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

 

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie auch ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Produktion Ihrer Magensäure verringern, wie Protonenpumpenhemmer (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol) oder H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin oder Famotidin).

 

Sie können dieses Nexium zusammen mit schnell wirkenden Antazida (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbikarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumkarbonat, oder Kombinationen von diesen) einnehmen, falls diese benötigt werden.

 

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

 

- Ketoconazol und Itraconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)

- Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden) und Clarithromycin (angewendet zur Behandlung von Infektionen)

- Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebs)

- Methotrexat (zur Behandlung von Krebs und rheumatoider Erkrankungen).

- Digoxin (angewendet bei Herzproblemen)

- Atazanavir, Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)

- Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (angewendet zur Behandlung von Depressionen)

- Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angst, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)

- Phenytoin (angewendet zur Behandlung von Epilepsie)

- Cilostazol (angewendet zur Behandlung von intermittierendem Hinken, der so genannten Schaufensterkrankheit, bei der eine schlechte Durchblutung der Beinmuskeln Schmerz und Schwierigkeiten beim Gehen verursacht)

- Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen)

- Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)

- Tacrolimus (in Fällen von Organtransplantationen)

- Johanniskraut (hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von Depressionen)

- Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie Warfarin. Ihr Arzt muss möglicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Nexium Control durchführen.

 

Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben oder über einen längeren Zeitraum behandelt werden, wird ihr Arzt Ihre Dosis gegebenenfalls anpassen.

 

Schwangerschaft und Stillzeit:

 

Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Einnahme von Nexium Control in der Schwangerschaft möglichst vermieden werden. Dieses Arzneimittel soll nicht in der Stillzeit eingenommen werden.

 

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

 

Die Wahrscheinlichkeit, dass Esomeprazol die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, ist gering. Jedoch können gelegentlich Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten.

 

Dosierung:

 

Die empfohlene Dosis ist eine Tablette mit 20 mg Esomeprazol pro Tag. Bereits am ersten Tag der Einnahme von Nexium Control kann eine Linderung des Säurerückflusses und des Sodbrennens festgestellt werden, aber das Arzneimittel ist nicht zur sofortigen Linderung bestimmt. Die Tabletten müssen möglicherweise an 2-3 aufeinander folgenden Tagen eingenomen werden, bevor sich die Refluxsymptome (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bessern.

 

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis von eine Tablette (20 mg) pro Tag, auch dann nicht, wenn keine sofortige Besserung bemerkt werden kann.

 

Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 14 Tagen. Die Einnahme von Nexium Control soll beendet werden, wenn der Patient vollständig beschwerdefrei ist.

Wenn sich die Refluxsymptome verschlimmern oder nicht verbessern, nachdem dieses Arzneimittel an 14 aufeinander folgenden Tagen eingenommen wurde, sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Art der Anwendung:

 

Die Tablette kann zu jeder Tageszeit entweder mit Nahrung oder auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Die Tablette soll im Ganzen mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerdrückt werden.

 

Alternative Art der Anwendung:

 

Tablette in ein Glas stilles (kohlensäurefreies) Wasser. Bitte keine anderen Flüssigkeiten verwenden!.

Rühren, bis die Tablette zerfällt (die Flüssigkeit ist nicht klar). Dann die Flüssigkeit sofort oder innerhalb von 30 Minuten trinken. Unmittelbar vor dem Trinken immer noch einmal umrühren.

Um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Mischung getrunken haben, spülen Sie das Glas indem Sie es halbvoll mit Wasser füllen und trinken Sie es aus. Die festen Bestandteile enthalten das Arzneimittel - nicht zerkauen oder zerstoßen!

 

Hinweise:

 

Wenn die Einnahme einer Dosis vergessen wurde, soll die Tablette am selben Tag eingenommen werden, sobald Sie daran denken. Nicht die doppelte Menge einnehmen, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.

 

Nebenwirkungen:

 

Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme von Nexium Control und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt:

 

- Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion, diese wurde selten beobachtet)

- Hautrötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten. Dies könnte auf ein „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische epidermale Nekrolyse“ hinweisen. Diese wurden sehr selten beobachtet.

- Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Anzeichen sein, die auf Leberprobleme hindeuten. Diese wurde selten beobachtet.

 

Sprechen Sie schnellstmöglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Zeichen einer Infektion bemerken:

Nexium Control kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinflussen und zu einer Immunschwäche führen. Falls eine Infektion mit Beschwerden, wie Fieber mit einem stark reduzierten allgemeinem Gesundheitszustand oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion, wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen entstehen sollte, muß so schnell wie möglich ein Arzt aufgesucht werden, so dass ein Fehlen weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) durch eine Blutuntersuchung ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig, dass der Arzt über die von zurzeit eingenommenen Arzneimittel informiert wird.

 

Weitere Nebenwirkungen:

 

Häufig (betrifft 1 - 10 Behandelte von 100):

 

- Kopfschmerzen

- Auswirkungen auf den Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)

- Übelkeit oder Erbrechen

 

Gelegentlich (betrifft 1 - 10 Behandelte von 1.000):

 

- Schwellung der Füße und Fußknöchel

- Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Müdigkeit

- Schwindel, Kribbeln wie “Ameisenlaufen”

- Drehschwindel (Vertigo)

- Mundtrockenheit

- veränderte Ergebnisse der Bluttests, mit denen die Leberfunktion geprüft wird

- Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und Juckreiz

 

Selten (betrifft 1 - 10 Behandelte von 10.000):

 

- Störungen im Blut, wie z. B. Verminderung der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen. Dies kann zu Schwäche und blauen Flecken führen oder das Auftreten von Infektionen erhöhen.

- niedrige Natriumkonzentrationen im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Muskelkrämpfen führen

- Erregung, Verwirrtheitszustände, Depressionen

- Geschmacksveränderungen

- Sehstörungen wie unscharfes Sehen

- plötzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchialkrampf)

- Entzündung im Mundinnenraum

- eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den Magen-Darm-Trakt betreffen kann und von einem Pilz hervorgerufen wird

- Haarausfall (Alopezie)

- Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung

- Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)

- generelles Unwohlsein und verminderter Antrieb

- vermehrtes Schwitzen

 

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

 

- geringe Zahl von roten und weißen Blutkörperchen sowie Blutplättchen (eine als Panzytopenie bezeichnete Krankheit)

- Aggressivität

- Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)

- schwere Leberfunktionsstörungen, die zu Leberversagen und Gehirnschädigung führen

- Muskelschwäche

- schwere Nierenprobleme

- Vergrößerung der männlichen Brust

 

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

 

- Geringer Magnesiumgehalt im Blut. Dies kann sich durch Erschöpfung, Übelkeit (Erbrechen), Krämpfe, Zittern und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) äußern. Wenn der Magnesiumgehalt im Blut sehr niedrig ist, kann der Kalzium- und/oder Kaliumgehalt im Blut ebenfalls erniedrigt sein.

- Entzündung des Darms (führt evtl. zu Durchfall).

 

Aufbewahrung/Lagerung:

 

Nexium Control für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

 

Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

 

Nexium Control ist in Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten erhältlich.

 

Weiterführende Informationen finden Sie hier:

1. www.nexiumcontrol.de

2. Esomeprazol bei Wikipedia

 








Nexium Control ist in unserer Apotheke günstig bestellbar.